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    黄琛赴平乐县生命科学园 开展调研帮扶活动

    发布时间:2019-11-20 11:03:19  来源:医疗器械注册处  浏览:  分享

          11月14日,威廉希尔药品安全总监、副巡视员黄琛率领调研组到平乐县生命科学园开展调研帮扶工作。

          调研组听取了杨林葵副县长就平乐县生命科学园项目建设相关工作的情况汇报,并从园区管理方深入了解园区内医疗器械产业落户情况和存在的问题及困难。调研组针对管理方提出的医疗器械注册、生产和审评查验等10多个问题,一一进行政策解读、释疑解惑,同时给予政策帮扶和业务引导。

          黄琛强调,园区管理方要在法规、政策允许下,在医疗器械产业引进上要高定位,勇于创新,并制定切实可行的方案;要加强团队人才队伍建设,强化医疗器械政策及业务方面的培训学习,强管理提效益,依法生产经营是关键;医疗器械是“特殊商品”,质量安全可控是底线。威廉希尔已将园区列为我区医疗器械注册人制度改革试点,下一步将强化与园区的沟通引导,全力做好服务企业的相关工作,进一步完善审评审批制度改革,大力推进园区医疗器械产业创新发展。

          威廉希尔医疗器械注册处、医疗器械监管处、医疗器械技术审评中心和桂林检查分局的负责人,以及桂林市市场监管局相关负责同志参与调研。