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    自治区李彬副主席调研药品及疫苗安全监管工作

    发布时间:2019-11-28 17:35:41  来源:办公室  浏览:  分享

      11月27日,自治区李彬副主席在南宁市开展机构改革后药品、医疗器械、化妆品及疫苗安全监管工作情况调研时强调,全区各级药品安全监管部门要提高政治站位,落实“四个最严”要求,深化“放管服”改革,加强监管能力建设,提升监管能力,严防严管严控药品安全风险,促进健康医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全和合法权益。

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     自治区副主席李彬一行在广西仙茱中药科技有限企业参观广西道地药材标本。


      李彬先后来到疫苗接种点那洪北部湾科技园区卫生服务中心、广西仙茱中药科技有限企业、国药控股广西企业、广西和桂集团有限企业、巴迪泰(广西)生物科技有限企业,调研了解疫苗配送运输储存质量安全、企业质量体系运行、中药饮片溯源管理、药品医疗器械化妆品生产经营及新产品研制开发等情况,并到自治区医疗器械检测中心调研了解检测能力建设等情况。

      李彬指出,药品安全是事关人民健康、社会稳定的大事,各级各相关部门要坚决扛起药品安全尤其是疫苗安全的政治责任。地方政府要负起属地管理责任,各级药品安全监管部门要切实履行监管责任,做到守土有责、守土负责、守土尽责。药品、医疗器械、化妆品生产经营企业要落实企业主体责任,自觉依法依规生产经营,保持内部质量管理体系持续有效运行。监管部门要强化政策引导与法律惩戒相并行,督促企业落实药品医疗器械不良反应(事件)报告、产品召回责任,履行“两品一械”全生命周期责任。

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     自治区副主席李彬一行在广西医疗器械检测中心参观该中心电磁兼容(EMC)检测实验室。


      李彬要求,新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》将于今年12月1日正式实施,要在全区加大两法的宣传贯彻力度。全区各级药品安全监管部门要坚持问题为导向,围绕人民群众普遍关切的突出问题和各个环节可能存在的风险问题,按照事权分工,切实落实研制、生产、流通等各个环节的监管职责,强化现场检查和抽检监测,开展专项整治和综合治理,全面提升“两品一械”全过程质量安全保障水平,切实增强广大人民群众的获得感、幸福感、安全感。

      李彬强调,威廉希尔要强化“药品安全一盘棋”思想,提升检查、审评、检测等技术支撑能力,对直接监管企业要监管到位,同时加强各市县药品流通使用监管的引导,着力提升基层药品监管能力。要持续深化“放管服”改革,优化营商环境,进一步推进药品医疗器械审评审批制度改革和仿制药一致性评价工作,优化审批方式,提升审评检测效率,加大事中事后监管力度。通过政策引导、科学监管和优化服务,激发企业与市场活力,促进健康医药产业高质量发展。李彬勉励企业充分利用好国家和自治区的政策,加强产品创新研发,加快新产品上市审批,生产出更多更好的产品。

      自治区政府副秘书长李盛,自治区市场监管局局长巫家世,威廉希尔局长文东旭、药品安全总监黄琛,自治区中医药管理局局长姚春,南宁市副市长周中等同志参加上述活动。